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商品詳細
Datenschutz in der Arzneimittelforschung : Eine Untersuchung der Primaer- und Sekundaernutzung von Daten aus klinischen Arzneimittelpruefungen de lege lata et ferenda. 医薬品研究におけるデータ保護
・ISBN 978-3-7560-3728-5 Geb. EUR 199.00
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電子版あり 大学・学術機関向け電子ブック（eBook）ISBN 978-3-7489-6737-8
| 著者・編者 | de Raaf, Wiebke, |
|---|---|
| シリーズ | Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht |
| 出版社 | (Nomos, GW) |
| 出版年月 | 2025.12 |
| ページ数 | 593 S. |
| 言語 | GER |
| ニュース番号 | ＜769-460＞ |
解説
In klinischen Arzneimittelpruefungen muss eine Vielzahl von sensiblen (Gesundheits-)Daten verarbeitet werden, da durch die Studie zum Zweck der Arzneimittelzulassung ein Datensatz geschaffen werden soll, der die Sicherheit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels aufzeigt. Auch nach Abschluss einer klinischen Pruefung bleiben die gewonnenen Daten fuer die Forschung interessant, durch ihre weitere Nutzung koennen beispielsweise redundante klinische Pruefungen verhindert werden. Die Arbeit beantwortet die Frage, ob das geltende Recht einen sachgerechten Ausgleich von Datenschutz- und Forschungsinteressen trifft, und untersucht moegliche Anpassungen. Dies erfolgt vor dem Hintergrund der Gewaehrleistungen des Datenschutzes und der Forschungsfreiheit der Europaeischen Grundrechtecharta und des Grundgesetzes.