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商品詳細
Die Produktbeobachtungspflicht des Medizinprodukteherstellers. 医療機器製造者の製品監視義務
・ISBN 978-3-428-19665-4 2025 Brosch. EUR 109.90
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電子版あり 大学・学術機関向け電子ブック（eBook）ISBN 978-3-428-59665-2
| 著者・編者 | Buschhaus, Philip, |
|---|---|
| シリーズ | Schriften zum Gesundheitsrecht |
| 出版社 | (Duncker, GW) |
| 出版年月 | 2025.11 |
| ページ数 | 423 S. |
| 言語 | GER |
| ニュース番号 | ＜768-418 768-507＞ |
解説
Die Arbeit untersucht die Pflicht des Medizinprodukteherstellers zur Produktbeobachtung (d.h. Sammlung und Bewertung von Informationen ueber in Verkehr gebrachte Produkte sowie Ergreifung von Reaktionsmassnahmen) im Rahmen des oeffentlichen Produktsicherheits- sowie des privaten Produkthaftungsrechts. Dabei werden zunaechst die Grundlagen und die Ausgestaltung des Pflichtenprogramms in den jeweiligen Teilrechtsordnungen analysiert. Bedeutung erlangen hier unter anderem Fragen zum Zusammenspiel zwischen MDR, GPSR und AIA sowie zur sachlichen Reichweite einer Pflicht zum Produktrueckruf. Anschliessend wird das Verhaeltnis zwischen oeffentlich- und privatrechtlicher Produktbeobachtungspflicht beleuchtet und die Frage beantwortet, ob das normtechnisch spezifischer gefasste oeffentliche Medizinproduktsicherheitsrecht im Bereich der Produktbeobachtung das insoweit abstrakter gefasste private Haftungsrecht abschliessend konkretisiert oder letzteres strengere Sorgfaltsanforderungen zu statuieren vermag.