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商品詳細
Bioartifizieller Organersatz.
・ISBN 978-3-7560-2231-1 Brosch. EUR 114.00
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電子版あり 大学・学術機関向け電子ブック（eBook）ISBN 978-3-7489-4883-4
| 著者・編者 | Salehnia, Atussa, |
|---|---|
| シリーズ | Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht |
| 出版社 | (Nomos, GW) |
| 出版年月 | 2025.02 |
| ページ数 | 352 S. |
| 言語 | GER |
| ニュース番号 | ＜743-502＞ |
解説
Die Untersuchung identifiziert an welchen Stellen der geltende Rechtsrahmen fuer bioartifiziellen Organersatz reformbeduerftig ist und entwickelt eine Reihe von Reformvorschlaegen. Dazu erarbeitet die Autorin die erforderlichen naturwissenschaftlichen Grundlagen und analysiert den Rechtsstatus von bioartifiziellem Organersatz. Zudem werden die Anforderungen an die Organersatzherstellung unter Beachtung des EU-Kommissionsvorschlags fuer eine SoHO-Verordnung untersucht. Anschliessend widmet sich die Arbeit den Anforderungen an Zulassung und klinische Pruefung von bioartifiziellem Organersatz unter besonderer Beruecksichtigung placebo-chirurgischer Kontrollen. Schliesslich werden die Anforderungen an die Transplantation des Organersatzes naeher beleuchtet.