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商品詳細
Good Drug Regulatory Practices: A Regulatory Affairs Quality Manual.
・ISBN 978-0-367-44808-0 paper GB£ 68.99
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| 著者・編者 | Dumitriu, Helene I., |
|---|---|
| 出版社 | (CRC Press, UK) |
| 出版年月 | 2019 |
| ページ数 | 440 pp. |
| 言語 | ENG |
| ニュース番号 | ＜A03-35636＞ |
解説
Good Drug Regulatory Practices offers a series of policies and procedures to assure quality and timely regulatory submissions to national regulatory agencies. This book begins with introductory chapters describing the need for policy documentation, and the philosophy underlying the policies, and presents policies and standards that can be used as presented or adapted to individual situations in your company.