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商品詳細
Der Unionsvollzug des Europaeischen Arzneimittelrechts : Eine Untersuchung der Rechtsakte der Behoerden der Europaeischen Union. EUの欧州医薬品法の施行
・ISBN 978-3-7560-0799-8 Geb. EUR 249.00
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電子版あり 大学・学術機関向け電子ブック（eBook）ISBN 978-3-7489-1554-6
| 著者・編者 | Hegendörfer, Gerhard, |
|---|---|
| シリーズ | Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht |
| 出版社 | (Nomos, GW) |
| 出版年月 | 2024.02 |
| ページ数 | 806 S. |
| 言語 | GER |
| ニュース番号 | ＜721-322 721-549＞ |
解説
Das EU-Arzneimittelrecht steht derzeit unter einem der grundlegendsten Reformprozesse seit seiner ueber fuenfzigjaehrigen Geschichte. Davon betroffen sind auch essentielle Fragestellungen des auf Unionsebene vollzogenen Zulassungsrechts. Das Werk beleuchtet umfassend und dezidiert die zentralisierten Zulassungsverfahren fuer das Inverkehrbringen von Humanarzneimitteln in der EU einschliesslich der Vor- und Nachmarktzulassung, sowie nationale Verfahren, soweit sie zu einer Befassung durch die Unionsorgane fuehren. Es richtet sich sowohl an die Praxis und bereitet alle hierfuer rechtlich relevanten Problemstellungen und Loesungsvorschlaege auf, als auch an die an der Novellierung des EU-Arzneimittelrechts beteiligten Akteure und Interessensvertreter.