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商品詳細

Analytical Method Development and Validation.

Analytical Method Development and Validation.

・ISBN 978-1-138-40256-0 hard GB£ 210.00

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電子版あり 大学・学術機関向け電子ブック(eBook)ISBN 9781315275161
著者・編者Swartz, Michael E. (ed.),
出版社 (CRC Press, UK)
出版年月2017
ページ数96 pp.
言語ENG
ニュース番号<A00-47703>

解説

Describes analytical methods development, optimization and validation, and provides examples of successful methods development and validation in high-performance liquid chromatography (HPLC) areas. The text presents an overview of Food and Drug Administration (FDA)/International Conference on Harmonization (ICH) regulatory guidelines, compliance with validation requirements for regulatory agencies, and methods validation criteria stipulated by the US Pharmacopia, FDA and ICH.