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商品詳細
Analytical Method Development and Validation.
・ISBN 978-0-8247-0115-4 paper GB£ 46.99
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★★★
| 著者・編者 | Swartz, Michael E. / Krull, Ira S. (eds.), |
|---|---|
| 出版社 | (CRC Press Inc, US) |
| 出版年月 | 1997 |
| ページ数 | 96 pp. |
| 言語 | ENG |
| ニュース番号 | ＜A00-35057＞ |
解説
Describes analytical methods development, optimization and validation, and provides examples of successful methods development and validation in high-performance liquid chromatography (HPLC) areas. The text presents an overview of Food and Drug Administration (FDA)/International Conference on Harmonization (ICH) regulatory guidelines, compliance with validation requirements for regulatory agencies, and methods validation criteria stipulated by the US Pharmacopia, FDA and ICH.