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商品詳細
Klinische Prüfung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen : Rechtliche Rahmenbedingungen einer gruppennützigen Forschung.
・ISBN 978-3-8487-7272-8 Brosch. EUR 62.00
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電子版あり 大学・学術機関向け電子ブック（eBook）ISBN 978-3-7489-1281-1
| 著者・編者 | Hachmeister, Lea, |
|---|---|
| シリーズ | Marburger Schriften zum Gesundheitswesen |
| 出版社 | (Nomos, GW) |
| 出版年月 | 2021.11 |
| ページ数 | 222 S. |
| 言語 | GER |
| ニュース番号 | ＜667-812＞ |
解説
Durch die Verordnung Nr. 536/2014/EU und ihre Umsetzung in § 40b AMG ist nun auch die gruppennützige klinische Forschung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen zulässig. Diese Forschung ist weder rechtlich noch ethisch anstößig, sofern sie einen Ausgleich zwischen dem Heilen künftiger Patienten, dem Selbstbestimmungsrecht des Studienteilnehmers und dessen Würde bietet. Die Autorin untersucht die Rahmenbedingungen der gruppennützigen klinischen Forschung nach Maßgabe des § 40b AMG und zeigt auf, dass die zunächst erfreuliche Neuerung im Arzneimittelgesetz noch einen erheblichen Änderungsbedarf besitzt, um rechtlich sowie ethisch vertretbar angewendet werden zu können.